מנה יחידה של Omalizumab (זולאייר) לפני עונת האלרגנים הובילה לשיפור בקרת תסמינים ואיכות החיים של חולים עם נזלת אלרגית עונתית, בהשוואה לטיפול תרופתי סטנדרטי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical and Translational Allergy.
החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי, אקראי ומבוקר, אשר נערך בין יולי ועד ספטמבר בשנת 2020. במסגרת המחקר חולקו באקראי 16 משתתפים (גיל ממוצע של 34.75 שנים) לקבלת Omalizumab במנה תת-עורית של 300 מ"ג, כשבועיים לפני תחילת עונת האלרגנים בבייג'ין. בנוסף, 15 משתתפים (גיל ממוצע של 36.93 שנים) קיבלו טיפול סטנדרטי, כולל נוגדי-היסטמינים וסטרואידים, אמצעים להגנה מפני שיאוף אבקנים ואימונותרפיה.
כל המשתתפים השלימו שאלונים יומיים אודות תסמינים עיניים ונזאליים ושימוש בנוגדי-היסטמינים וטיפול תוך-אפי או פומי בסטרואידים, וכן השלימו הערכה של איכות החיים בהתאם לפעילות, שינה, תסמינים עיניים ונזאליים ותפקוד רגשי, לאורך שישה שבועות מתחילת תקופת האבקנים ועד שבוע לאחר סופה.
בחולים שטופלו ב- Omalizumab תועדו שינויים קלים יותר משמעותית במדד CSMS (Combined Symptom and Medication Score) להערכת התסמינים באף ובעיניים במהלך עונת האבקנים, בשיא תקופת האבקנים וביתר התקופה, כמו גם שבוע לאחר תום התקופה, בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת.
בקרב מטופלים ב- Omalizumab תועד גם שיעור גבוה יותר משמעותית של ימים בהם החולים לא נדרשו לטיפול תרופתי להקלה על תסמיני אלרגיה, בהשוואה לחולים בזרוע הביקורת (76.2% לעומת 19%, p=0.03).
הטיפול ב- Omalizumab הוביל לאיזון תסמינים נזאליים במהלך כל עונת האבקנים שהיה דומה לזה שתואר בקבוצת הביקורת, אך התוצאות היו טובות יותר בהערכת תסמינים עיניים במהלך עונת האבקנים, בשיא תקופת האבקנים וזמן קצר לאחר מכן.
בקרב מטופלים ב- Omalizumab תועד עוד שיפור גדול יותר משמעותית באיכות החיים לאורך כל תקופת האבקנים, בהשוואה לקבוצת הביקורת. בנוסף, שיעור החולים שהשיגו שליטה מלאה (18.75% לעומת 6.67%) או משמעותית (56.25% לעומת 46.67%) היה גבוה יותר משמעותית בזרוע הטיפול ב- Omalizumab, בהשוואה לזרוע הביקורת.
לבסוף, החוקרים מציינים כי שבעה חולים שטופלו ב- Omalizumab קיבלו מינונים שנחשבו כמספקים על-פי רמות נוגדני IgE בדם ומשקל הגוף. עם זאת, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיפור בתסמינים בקבוצה זו לעומת השיפור שתואר בקבוצת החולים שקיבלה מינון שנחשב כמינון לא-מספק.
אירועים חריגים מקומיים תועדו רק בחולה אחד (6.25%) בזרוע הטיפול ב- Omalizumab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מנה יחידה של Omalizumab הדגימה יעילות דומה, או אף טובה יותר מטיפול תרופתי בנזלת אלרגית עונתית, לצד הפחתת הוצאות טיפול רפואי, נקודה העשויה להיות חשובה במיוחד בחולים עם היענות נמוכה לטיפול תרופתי.
Clinical and Translational Allergy 2022
