אחד מכל 15 חולים המתחילים טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) עלול לפתח דלקת לחמית במהלך ששת החודשים הראשונים לטיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-Revolutionizing Atopic Dermatitis.
החוקרים התבססו על נתונים משני מאגרים גדולים בארצות הברית, MarketScan ו-Optum, במטרה לקבוע את שיעורי היארעות דלקת לחמית חיידקית ולא-חיידקית בקרב 6,730 חולים עם אטופיק דרמטיטיס שהחלו בטיפול ב-Dupilumab, Methotrexate, Mycophenolate, או Cyclosporine בין מרץ 2017 ועד ינואר 2020. הם גם ביקשו לזהות את קבוצות החולים בסיכון מוגבר או מופחת לדלקת לחמית על-רקע טיפול ב-Dupilumab.
מבין 6,730 החולים, 3,755 חולים החלו טיפול ב-Dupilumab, 2,010 החלו טיפול ב-Methotrexate, 536 החלו טיפול ב-Mycophenolate ו-429 החלו טיפול ב-Cyclosporine.
ההיארעות הכוללת של דלקת לחמית בתוך 6 חודשים מהתחלת הטיפול התרופתי עמדה על 6.6% מהמטופלים ב-Dupilumab, או 1 מכל 15 חולים, זאת בהשוואה ל-3.3% מהמטופלים ב-Methotrexate, 4.2% מהמטופלים ב-Mycophenolate ו-2.8% מהמטופלים ב-Cyclosporine.
באופן ספציפי, שיעורי היארעות דלקת לחמית חיידקית עמדו על 1.5% בקרב מטופלים ב-Dupilumab לעומת 0.95% מהמטופלים ב-Methotrexate, 0.4% מהמטופלים ב-Mycophenolate ו-0.7% מהמטופלים ב-Cyclosporine. שיעורי היארעות דלקת לחמית אלרגית עמדו על 2.2% עם דופיקסנט, לעומת 0.8% עם Methotrexate, 0.2% עם Mycophenolate ו-1.6% במטופלים ב-Cyclosporine. לבסוף, שיעורי דלקת לחמית וקרנית עמדו על 0.8% מהמטופלים ב-Dupilumab לעומת 1.1%, 1.5% ו-0.5% מהמטופלים ב-Methotrexate, Mycophenolate ו-Cyclosporine, בהתאמה.
בנוסף, שיעורי דלקת לחמית שדרשו טיפול תרופתי עיני עמדו על 2.6% מהמטופלים ב-Dupilumab, לעומת 0.7% במטופלים ב-Methotrexate, 1% מהמטופלים ב-Mycophenolate ו-0.5% מהמטופלים ב-Cyclosporine.
מניתוח מותאם עלה כי הסיכון לדלקת לחמית בתוך שישה חודשים מתחילת טיפול היה גבוה יותר עם טיפול בדופיקסנט לעומת טיפול ב-Methotrexate (סיכון יחסי של 2.2), Mycophenolate (סיכון יחסי של 2.4) ו-Cyclosporine (סיכון יחסי של 1.83). הסיכון לדלקת לחמית שדרשה טיפול תרופתי היה גבוה פי 6-8 עם Dupilumab, בהשוואה לטיפולים האחרים. בנוסף, הסיכון לדלקת לחמית חיידקית היה גבוה פי 1.6-4.0 עם Dupilumab לעומת התרופות האחרות.
הסיכון המוגבר לדלקת לחמית עם Dupilumab היה מוגבר גם כאשר החוקרים הגבילו את ניתוח הנתונים לחולים עם אטופיק דרמטיטיס עם אסתמה (סיכון יחסי של 2.86), אלו שנטלו טיפול סיסטמי בסטרואידים למשך פחות מ-30 ימים (סיכון יחסי של 2.88) ואלו בגילאי 65 שנים ומעלה (סיכון יחסי של 2.57), בהשוואה לאלו שנטלו טיפול ב-Methotrexate.
ממצאי המחקר מעידים כי אחד מכל 15 חולים המתחיל טיפול בדופיקסנט עלול לפתח דלקת לחמית, כאשר הסיכון למעורבות העינית גבוה יותר משמעותית בהשוואה לטיפולים ב-Methotrexate, Cyclosporine או Mycophenolate.
מתוך כנס ה-Revolutionizing Atopic Dermatitis
