במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משחת Difamilast בריכוז 1% מהווה אפשרות טיפול בטוחה ויעילה בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות, להערכת Difamilast בריכוז 1%, מעכב סלקטיבי של Phosphodiesterase 4, בהשוואה לטיפול דמה בחולים בגילאי 15-70 שנים עם אטופיק דרמטיטיס. המשתתפים חולקו ביחס 1:1 לאחת משתי הקבוצות, כאשר המשחה נמרחה פעמיים ביום למשך ארבעה שבועות.
מבין 364 החולים שנכללו במחקר, 300 השלימו את הטיפול.
מהנתונים עולה כי מדדי IGA (Investigator Global Assessment) השתפרו באופן משמעותי בזרוע הטיפול ב- Difamilast, בהשוואה לקבוצת הדמה (38.46% לעומת 12.64%; רווח בר-סמך 95% של 17.46-34.40).
שיעורי ההצלחה לפי מדד IGA עמדו על 10.99% בזרוע הטיפול ועל 0.55% בזרוע הפלסבו לאחר שבוע אחד ועל 23.08% ו-6.04%, בהתאמה, לאחר שבועיים.
עוד מדווחים החוקרים על מדדי EASI (Eczema Area and Severity Index) , כאשר לאחר ארבעה שבועות, שיעור החולים שהשיגו מדד EASI 50 עמד על 58.24% בזרוע הטיפול ועל 25.82% בזרוע הביקורת. מדד EASI 75 הושג ב-42.86% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Difamilast וב-13.1% מאלו בזרוע הביקורת. מדד EASI 90 תועד ב-24.73% ו-5.49% מהחולים, בהתאמה.
השינוי הממוצע במדד גרד עמד על 0.65- בזרוע הטיפול ב- Difamilast ועל 0.04- בזרוע הביקורת.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-32 חולים (17.6%) בזרוע הטיפול וב-51 חולים (28%) בזרוע הביקורת. אלו כללו החמרת אטופיק דרמטיטיס (3.8% מהמטופלים ב- Difamilast ו-12.1% מהמטופלים בפלסבו) ונזופרינגיטיס (4.9% לעומת 3.8%, בהתאמה). אירועים חריגים אשר נקשרו לטיפול תועדו במקרה אחד בזרוע הטיפול וב-16 מקרים בזרוע הביקורת.
החוקרים מסכמים וכותבים שי שימוש במשחת Difamilast בריכוז 1% פעמיים ביום למשך ארבעה שבועות נמצא יעיל ובטוח בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.
J Am Acad Dermatol. 2022
